我国首个自主研发抗艾滋病药物获批上市

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央视新闻客户端7月12日消息,记者从国家药监局获悉,我国自主研发的抗艾滋病新药艾博韦泰长效注射剂获批准上市。这也是我国首个抗艾滋病长效融合抑制剂,该药的上市表明我国抗艾药物实现了零的突破。

专家指出,长期以来,我国艾滋病的治疗药物都依赖进口,尚无自主研发的抗艾滋病新药,但临床对抗艾滋病新药的需求日益增长,对于已使用了多种药物治疗的早期艾滋病发病者,不可避免会产生耐药性,一旦耐药病毒株传播开,假若这么新的药物治疗,后果极为严重。

央视新闻客户端 图

国家药监局药审中心化药临床二部审评员 赵建中:前一天 的用药一天要两次,假若局部的不良反应比较重,这次批的某些药比上另俩个药有大大的改观,作用疗效时间非常长,一周只不能 打一次,假若从已有的数据看,疗效和安全性也都很好,就可不不能 给人们 的艾滋病治疗提供另俩个新的手段。

专家指出,该药的上市,不仅为艾滋病耐药患者的临床治疗提供了救命药,也为有某些不良反应不耐受的患者提供了新的选则。为了提升该药的审评质量和速率,国家药监局药审中心早期介入、全程参与,按照国际惯例为企业制定了Ⅲ期临床评价标准,并对如保开展临床试验等都给予了指导。

国家药监局药品审评中心首席审评员 王涛:人们 鼓励国内创新药做临床研发,一起去人们 对国际上发达国家假若上市的药物,人们 也是尽快地把它引进到中国来,来避免人们 的用药需求。

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